Fabrikant van precisie medische apparatuuronderdelen

Wanneer Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. Precision Medical Instruments -onderdelen produceert, welke kwaliteitscontroleprocessen heeft het om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de internationale certificeringsnormen?

1. Kwaliteitscontrole van grondstoffen
Bij het produceren Precision Medical Instrument -onderdelen , de selectie van grondstoffen is cruciaal. Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd.'s kwaliteitscontroleproces voor grondstoffen omvat de volgende aspecten:

Leverancier Selectie en beoordeling
Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. zal leveranciers strikt scherm om ervoor te zorgen dat alle materialen afkomstig zijn van gecertificeerde en betrouwbare leveranciers. Alle potentiële leveranciers worden in detail beoordeeld om hun productiecapaciteit, kwaliteitscontrolesysteem, productkwaliteit en levertijd te evalueren om de stabiliteit en consistentie van materialen te waarborgen.

Materiële inkomende inspectie
Alle grondstoffen die in de fabriek aankomen, moeten strikt worden geïnspecteerd voordat ze het productieproces invoeren. Het bedrijf is uitgerust met speciale testapparatuur, zoals röntgenfluorescentieanalysatoren, spectrometers, enz., Om de chemische samenstelling, fysische eigenschappen en oppervlaktekwaliteit van materialen te detecteren. Zorg ervoor dat elke batch materialen voldoet aan de ontwerpvereisten, met name de prestatienormen zoals corrosieweerstand, oxidatieresistentie en hoge temperatuurweerstand die nodig zijn voor medische hulpmiddelen.

Materiaalcertificaat en traceerbaarheid van certificering
Alle gekochte materialen moeten een certificaat van conformiteit bieden en de bijbehorende internationale standaardcertificering hebben (zoals ISO, ASTM, enz.). Het bedrijf voert traceerbaarheidsbeheer uit op elke partij grondstoffen om ervoor te zorgen dat de specifieke leverancier en materiaalbatch kunnen worden herleid tot het productieproces om kwaliteitscontrole te garanderen.

2. Kwaliteitscontrole in het productieproces
Bij het produceren Precision Medical Device -onderdelen , het bedrijf zal strikt werken in overeenstemming met het kwaliteitsbeheersysteem van ISO9001 en IATF16949 om kwaliteitscontrole in elke link van het productieproces te waarborgen. Het kwaliteitscontroleproces van het bedrijf omvat:

Gebruik en kalibratie van precisieapparatuur
Het bedrijf heeft een aantal zeer nauwkeurige stempelsapparatuur (110T-1000T ponsmachine), schimmelproductieapparatuur (draadsnijmachine, bewerkingscentrum, watermolen, precisiemolen, enz.) En inspectieapparatuur (zeshoekige coördinatenmeetmachine, 2,5- Dimensionale, zoutspray -tester, enz.). Alle apparatuur heeft strikte installatie en inbedrijfstelling ondergaan en regelmatige kalibratie om ervoor te zorgen dat de nauwkeurigheid ervan voldoet aan de productie -eisen. Bovendien moeten de exploitanten van de apparatuur professionele training volgen om ervoor te zorgen dat de apparatuur stabiel kan werken en de verwachte productienauwkeurigheid kan bereiken.

Proceskwaliteitscontrole
Tijdens het productieproces regelt het bedrijf strikt de procesvereisten van elke link, inclusief stempelen, precisiebewerking, lassen, oppervlaktebehandeling, enz. vorm een ​​productiebestand. Voor belangrijke processen zal het bedrijf speciale kwaliteitsinspectiepunten instellen om foutloze transmissie tussen processen te garanderen. Nadat elke productiefase is voltooid, worden de grootte, het uiterlijk, de prestaties en andere aspecten getest om ervoor te zorgen dat elke component voldoet aan de ontwerpvereisten.

Onderhoud van mallen en apparatuur
Als een belangrijk hulpmiddel om te produceren Precisie -onderdelen , het bedrijf inspecteert en onderhoudt regelmatig de mallen. Elke vorm wordt voor en na gebruik geïnspecteerd op grootte en oppervlaktekwaliteit om kwaliteitsproblemen veroorzaakt door schimmelslijtage of schade te voorkomen. Tegelijkertijd zal het bedrijf het schimmelontwerp continu optimaliseren op basis van de productiebehoefte om de productie -efficiëntie en productnauwkeurigheid te verbeteren.

3. Kwaliteitsinspectie en testen van eindproducten
Nadat alle productieprocessen zijn voltooid, zal het bedrijf uitgebreide kwaliteitsinspectie en testen uitvoeren op onderdelen voor precisie medische hulpmiddelen om ervoor te zorgen dat elk product voldoet aan internationale certificeringsnormen. Kwaliteitscontrole in dit stadium omvat:

Dimensie en uiterlijk inspectie
Gebruik precisietestapparatuur zoals coördinatenmeetmachines (CMM) om de grootte van onderdelen te meten. Voor onderdelen met complexe vormen gebruikt het bedrijf 2,5-dimensionale testapparatuur met een hoge precisie om ervoor te zorgen dat elke dimensie van de onderdelen zich binnen het tolerantiebereik bevindt. In termen van uiterlijk inspectie, controleer strikt of er defecten zijn op het oppervlak van de onderdelen, zoals krassen, poriën, enz.

Functionele tests
Precision Medical Device -onderdelen moeten niet alleen voldoen aan de grootte -vereisten, maar ook voor hun functionaliteit zorgen. Het bedrijf zal verschillende functionele tests uitvoeren volgens de ontwerpvereisten van het product, inclusief maar niet beperkt tot corrosieweerstandstests, weerstandstests met hoge temperatuur, vermoeidheidsweerstandstests, enz. Vooral voor onderdelen die in medische omgevingen worden gebruikt, zal het bedrijf uitvoeren Strikte biocompatibiliteitstests om de veiligheid en onschadelijkheid van de producten te waarborgen.

Betrouwbaarheidstests
Het bedrijf is uitgerust met hoogstandaard testapparatuur zoals zoutspraytesters om langdurige corrosieweerstandstests uit te voeren om het gebruik van onderdelen in extreme omgevingen te simuleren. Door versnelde verouderingstests worden de stabiliteit en betrouwbaarheid van onderdelen tijdens langdurige gebruik geëvalueerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de hoge normen van de industrie voor medische hulpmiddelen.

Rapportage en traceerbaarheid
Alle testresultaten zullen een formeel kwaliteitsrapport vormen en worden geassocieerd met de productiebatch om ervoor te zorgen dat elk verzonden product een volledige traceerbaarheidsrecord heeft. Als een product dat niet aan de vereisten voldoet, wordt gevonden, wordt dit onmiddellijk gerepareerd of geschrapt en zullen ongekwalificeerde producten nooit de markt betreden.

IV. International Certification and Quality Management System
Het bedrijf heeft certificeringen van internationale kwaliteitsmanagementsysteem aangenomen, zoals IATF16949, ISO9001 en ISO14001, wat betekent dat het bedrijf niet alleen strikte kwaliteitscontrole in het productieproces implementeert, maar ook het toonaangevende concept van het toonaangevende kwaliteitsbeheer volgt om de traceerbaarheid en duurzaamheid van producten te waarborgen .

IATF16949
Aangezien de kwaliteitsmanagementstandaard van de auto-industrie, vereist IATF16949 leveranciers om zeer nauwkeurige en betrouwbare producten te bieden. Het bedrijf houdt zich strikt aan deze norm om ervoor te zorgen dat zijn precisie -onderdelen voor medische hulpmiddelen kunnen voldoen aan hoge normen voor kwaliteitsvereisten.

ISO9001
Als een internationaal geaccepteerde standaard kwaliteitsmanagementsysteem, zorgt ISO9001 ervoor dat het bedrijf strikte kwaliteitscontrole en continue verbeteringsmechanismen in het productieproces heeft. Het bedrijf voert regelmatig interne audits uit om ervoor te zorgen dat de kwaliteitscontrole van elke afdeling voldoet aan de standaardvereisten.

ISO14001
In termen van milieubeheer heeft het bedrijf de ISO14001 -certificering aangenomen om ervoor te zorgen dat de milieu -impact van het productieproces effectief wordt gecontroleerd en voldoet aan de eisen van de milieubescherming.33